По состоянию на 27 марта 2007 года
<< Главная страница | < Назад
АДМИНИСТРАЦИЯ САНКТ-ПЕТЕРБУРГА
КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 16 марта 2000 г. N 84-р
О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ
В связи с предотвращением появления, своевременного выявления
и изъятия из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений
Санкт-Петербурга фальсифицированных лекарственных средств:
1. Директору Северо-Западного центра по контролю качества и
сертификации лекарств Некрасову С.В.:
1.1. Ввести обязательное оперативное информирование
руководителей аптечных предприятий, аптек ЛПУ и оптовых
фармацевтических фирм о появлении на территории РФ
фальсифицированных лекарственных средств через печатные
профессиональные издания, в электронном виде на сервере
www.spectec.ru в сети Интернет и через справочную службу ГУ
"Фарминфоцентра".
1.2. Ввести обязательную регистрацию сертификатов
соответствия и других документов по качеству лекарственных
средств, поступающих в аптечную и лечебную сеть Санкт-Петербурга,
выданных другими органами по сертификации, в автоматизированной
системе "Сертификация лекарств" Северо-Западного центра по
контролю качества и сертификации лекарств.
1.3. Обеспечить оперативный контроль за наличием
(отсутствием) выявленных фальсифицированных лекарственных средств
в аптечной сети Санкт-Петербурга силами разъездных
провизоров-аналитиков, экспертов отдела сертификации лекарств и
внештатных экспертов отдела фармацевтической экспертизы.
2. Руководителям оптовых фармацевтических фирм, вне
зависимости от организационно-правового статуса и форм
собственности, реализующих лекарственные средства в аптечной и
лечебной сети Санкт-Петербурга, в обязательном порядке
регистрировать сертификаты соответствия, выданные в других органах
по сертификации лекарств, в автоматизированной
регистрационно-информационной системе "Сертификация лекарств"
Северо-Западного центра по контролю качества и сертификации
лекарств.
3. Руководителям розничных аптечных предприятий и аптек ЛПУ
(вне зависимости от организационно-правового статуса и форм
собственности) принимать на реализацию лекарственные средства
только с указанием в счетах-фактурах (накладных) номера
сертификата соответствия на каждую серию препарата, выданного
Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации
лекарств, или номера регистрации сертификата соответствия в
регистрационно-справочной системе "Сертификация лекарств"
Северо-Западного центра по контролю качества и сертификации
лекарств, если этот документ выдан другим органом по сертификации
лекарств. Допускается прием на реализацию лекарственных средств с
заверенной (держателем сертификата) копией сертификата
соответствия, выданного Северо-Западным центром по контролю
качества и сертификации лекарств. В случае, если сертификат
соответствия выдан в другом органе по сертификации лекарств, на
сертификате (копии) должен стоять регистрационный номер этого
документа, полученный в Северо-Западном центре по контролю
качества и сертификации лекарств.
4. Руководители указанных в п.п. 2 и 3 аптечных предприятий
несут персональную ответственность за изъятие из обращения,
возврат поставщику, уничтожение забракованных и фальсифицированных
лекарственных средств, в соответствии с предписаниями Минздрава РФ
или Северо-Западного центра по контролю качества и сертификации
лекарств.
5. Контроль за исполнением распоряжения возложить на
начальника управления фармацевтическими учреждениями и
предприятиями Шатравка Т.Г.
Председатель Комитета
по здравоохранению
А.В.Каган
|