По состоянию на 27 марта 2007 года
<< Главная страница | < Назад
ПРАВИТЕЛЬСТВО ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
ПРИКАЗ
от 2 июля 2002 г. N 325
О СОЗДАНИИ МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОГО ЦЕНТРА
ПРИ КОМИТЕТЕ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ ПРАВИТЕЛЬСТВА
ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
В целях обеспечения единой технической политики медицинской
деятельности и в соответствии с решением коллегии комитета по
здравоохранению Ленинградской области от 26.12.2001 О состоянии
материально-технической базы, капитального строительства и ремонта
в отрасли здравоохранения и мерах по ее улучшению, во исполнение
приказа МЗ РФ от 31.01.2001 N 18 О введении в действие
отраслевого стандарта Порядок контроля за соблюдением требований
нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении и
требований ОСТа 42-21-16-86 МЗ РФ Система стандартов безопасности
труда отделения, кабинета физиотерапии
1. Утверждаю:
1.1. Систему мероприятий по организации технического
обеспечения медицинской деятельности в учреждениях здравоохранения
Ленинградской области (приложение 1).
1.2. Положение о Координационном совете Медико-технического
центра (приложение 2).
1.3. Положение о Медико-техническом центре при комитете
по здравоохранению Правительства Ленинградской области
(приложение 3).
1.4. Положение об Уполномоченном по качеству медицинской
техники (приложение 4).
1.5. Технический паспорт на физиотерапевтический кабинет
(приложение 5).
2. Приказываю:
2.1. Создать Координационный совет и Медико-технический центр
при Комитете по здравоохранению Правительства Ленинградской
области.
2.2. Назначить Уполномоченным по качеству медицинской техники
генерального директора АООТ Медтехника-1 Чиркина Н.И.
3. Главным врачам РТМО, ЦРБ, заведующим здравотделами, ТМО,
областных учреждений:
3.1. Обеспечить выполнение нормативных актов по техническому
обеспечению медицинской деятельности, руководящих документов
Медико-технического центра.
3.2. Принимать своевременные меры к вводу в эксплуатацию
приобретенного медицинского оборудования.
3.3. Ежемесячно до 10 числа следующего месяца представлять
сведения о вводе в эксплуатацию нового медицинского оборудования в
АООТ Медтехника-1 по прилагаемой форме (приложение 6).
4. Контроль за исполнением данного приказа возложить на
заместителя председателя комитета Юшковского В.О.
Председатель комитета
по здравоохранению
Ленинградской области
А.Я.Гриненко
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
к приказу комитета
по здравоохранению
Ленинградской области
от 02.07.2002 N 325
СИСТЕМА МЕРОПРИЯТИЙ
ПО ОРГАНИЗАЦИИ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
--------T------------------------------------------T------------------
| N | Наименование мероприятий | Уровень |
| п/п | | исполнения |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|1 |Организация системы технического перево-| |
| |оружения ИМТ здравоохранения. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|1.1 |Назначение Уполномоченного по качеству|КЗ |
| |ИМТ. Создание Медико-технического центра. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|1.2 |Утверждение единого порядка приобретения и|КЗ |
| |эксплуатации ИМТ. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|1.2.1 |Разработка методических рекомендаций по|МТЦ |
| |обеспечению медицинской деятельности. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|1.2.2 |Утверждение порядка создания программ пе-|МТЦ |
| |реоснащения ИМТ. Утверждение плана по раз-| |
| |работке программ. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|1.2.3 |Утверждение ежегодных планов реконструкции|КЗ |
| |и строительства объектов здравоохранения| |
| |Ленинградской области. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|1.2.4 |Утверждение схемы согласования реконструк-|МТЦ, ЛПУ |
| |ции и строительства объектов здравоохране-| |
| |ния. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|1.3 |Создание долгосрочных целевых программ по|МТЦ |
| |переоснащению ИМТ. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|1.4 |Формирование единой целевой политики. |КЗ |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|1.4.1 |Организация закупок ИМТ на тендерной осно-|КЗ, ЛПУ |
| |ве. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|1.4.2 |Определение порядка технического сопровож-|КЗ, ЛПУ, МТЦ |
| |дения тендеров. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|2 |Безопасная эксплуатация ИМТ. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|2.1 |Наличие руководящих документов по безопас-|ЛПУ |
| |ной эксплуатации ИМТ. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|2.2 |Контроль технического состояния ИМТ и|Уполномоченный по|
| |обеспечение выполнения требований к техни-|качеству ИМТ |
| |ческому сервису ИМТ. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|2.2.1 |Внедрение Методических рекомендаций по|МТЦ |
| |техническому обеспечению медицинской дея-| |
| |тельности. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|2.2.2 |Организация работ по техническому сервису|Организация по|
| |ИМТ в соответствии с ОСТом на техническое|техническому об-|
| |обслуживание ИМТ. |служиванию ИМТ |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|2.2.3 |Организация периодического и послеремонт-|Организация по|
| |ного контроля технических параметров и|техническому об-|
| |метрологических характеристик ИМТ. |служиванию ИМТ |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|2.2.4 |Оснащение контрольно-измерительными прибо-|Организация по|
| |рами при оказании технического сервиса и|техническому об-|
| |метрологического обеспечения СИ. |служиванию ИМТ |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|2.2.5 |Наличие НТД по оказанию технического сер-|Организация по|
| |виса и метрологического обеспечения СИ. |техническому об-|
| | |служиванию ИМТ |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|2.2.6 |Соблюдение требований к организации труда|Организация по|
| |и обеспечению безопасности производства|техническому об-|
| |работ. |служиванию ИМТ |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|2.2.7 |Обеспечение квалификационных требований к|Организация по|
| |техническому персоналу. |техническому об-|
| | |служиванию ИМТ |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|2.2.8 |Организация обеспечения комплектующими и|Организация по|
| |запасными частями. |техническому об-|
| | |служиванию ИМТ |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|2.3 |Метрологическое обеспечение СИ. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|2.3.1 |Наличие руководящих и нормативных докумен-|ЛПУ |
| |тов по метрологическому обеспечению СИ. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|2.3.2 |Организация работ по своевременной поверке|БОМС, ЛПУ |
| |СИ. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|2.3.3 |Осуществление ведомственного надзора и|КЗ, БОМС |
| |контроля в ЛПУ Ленинградской области за| |
| |состоянием и применением СИ. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|2.3.4 |Осуществление контроля за применением|КЗ |
| |аттестованных методик выполнения измерений| |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|2.3.5 |Создание электронного банка данных СИ и|МТЦ |
| |ИМТ. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|2.4 |Обеспечение выполнения требований к усло-|Уполномоченный по|
| |виям эксплуатации ИМТ. |качеству ИМТ |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|2.4.1 |Соответствие специальных медицинских поме-|ЛПУ |
| |щений нормативным требованиям. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|2.4.2 |Правильная организация рабочих мест. |ЛПУ |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|2.4.3 |Наличие эксплуатационной, нормативной до-|ЛПУ |
| |кументации на ИМТ. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|2.4.4 |Обеспечение квалификационных требований к|КЗ, МТЦ, ЛПУ |
| |медицинскому и техническому персоналу в| |
| |сфере обращения ИМТ. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|2.4.4.1|Организация системы переподготовки: |МТЦ, ЛПУ |
| |- организация семинаров; |МТЦ |
| |- обучение специалистов по эксплуатации|КЗ, образователь-|
| |ИМТ; |ные центры |
| |- организация обучения руководящего звена|КЗ, МТЦ |
| |и технического персонала ЛПУ; | |
| |- повышение квалификации специалистов,|Организация по|
| |осуществляющих технический сервис ИМТ. |техническому об-|
| | |служиванию ИМТ |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|2.5 |Обеспечение норм и правил по охране труда|ЛПУ |
| |и технике безопасности. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|2.5.1 |Наличие руководящих документов по охране|ЛПУ |
| |труда и технике безопасности при эксплуа-| |
| |тации ИМТ. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|2.5.2 |Распределение ответственности по обеспече-|КЗ |
| |нию охраны труда и технике безопасности| |
| |при эксплуатации ИМТ. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|2.5.3 |Организация системы контроля за выполнени-|Надзорные органи-|
| |ем требований Правил по охране труда и|зации, ЛПУ |
| |технике безопасности, в том числе обеспе-| |
| |чение безопасных условий труда, снижения| |
| |уровня опасных и вредных производственных| |
| |факторов при эксплуатации сосудов, работа-| |
| |ющих под давлением; электроустановок до| |
| |1000 В; источников ионизирующих излучений;| |
| |газового хозяйства. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|3 |Организация контроля за использованием| |
| |ИМТ. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|3.1 |Осуществление контроля за вводом в эксплу-|КЗ, ЛПУ |
| |атацию ИМТ. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|3.2 |Выполнение правил по учету ИМТ и СИ. |ЛПУ |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|3.3 |Проведение анализа состояния ИМТ в части: |МТЦ |
| |- срока эксплуатации ИМТ; | |
| |- оснащенности ЛПУ; | |
| |- эффективности использования ИМТ; | |
| |- соответствия требованиям безопасности и| |
| |достоверности измерений. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|3.4 |Утверждение порядка списания ИМТ, изъятия|МТЦ |
| |драгоценных металлов и методов утилизации.| |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|4 |Оценка качества технического обеспечения| |
| |медицинской деятельности. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|4.1 |Утверждение положения об Уполномоченном по|КЗ |
| |качеству ИМТ. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|4.2 |Система лицензирования и аккредитации|МТЦ |
| |здравоохранения Ленинградской области. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|4.2.1 |Разработка основных показателей, характе-|МТЦ |
| |ризующих деятельность соискателя лицензии| |
| |на медицинскую деятельность в части техни-| |
| |ческого обеспечения медицинской деятель-| |
| |ности. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|4.3 |Обеспечение выполнения системы контроля за|Отдел лицензиро-|
| |выполнением лицензирования. |вания; надзорная|
| | |организация; слу-|
| | |жба Уполномочен-|
| | |ного по качеству|
| | |ИМТ |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|4.4 |Обеспечение радиационной безопасности, ка-|ЦГСЭН (по согла-|
| |чества стерилизации и дезинфекции. |сованию) |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|4.5 |Выполнение закона Об обеспечении единства|Тест С.-Петер-|
| |измерений. |бург (по согла-|
| | |сованию), служба|
| | |главного метроло-|
| | |га, БОМС |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|4.6 |Организация системы качества ИМТ при вводе|Организация по|
| |в эксплуатацию и дальнейшем его использо-|техническому об- |
| |вании: |служиванию ИМТ;|
| |- входной контроль ИМТ; |заводы-изготови- |
| |- контроль обеспечения технических пара-|тели |
| |метров ИМТ. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|4.7 |Организация системы мер воздействия на|КЗ |
| |техническое обеспечение медицинской дея-| |
| |тельности: | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|4.7.1 |Организация системы ответственности за на-|ЛОФОМС |
| |рушение условий лицензирования и аккреди-| |
| |тации. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|4.7.2 |Внедрение системы премирования за техни-|КЗ |
| |ческое обеспечение медицинской деятельнос-| |
| |ти. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|4.8 |Разработка критериев оценки по обеспечению|МТЦ |
| |руководителями здравоохранения техническо-| |
| |го сопровождения медицинской деятельности.| |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|5 |Информационное обеспечение в сфере обраще-| |
| |ния ИМТ. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|5.1 |Создание информационного фонда руководящих|МТЦ |
| |и отраслевых нормативных документов в сфе-| |
| |ре обращения ИМТ. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|5.1.1 |Определение перечня НТД в сфере обращения|МТЦ |
| |ИМТ. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|5.2 |Утверждение системы сбора информации и до-|МТЦ |
| |ведения ее до ЛПУ. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|6 |Организация системы финансирования по тех-| |
| |ническому обеспечению медицинской деятель-| |
| |ности. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|6.1 |Формирование и согласование бюджета по фи-|КЗ |
| |нансированию целевых программ переоснаще-| |
| |ния ИМТ: | |
| |- по поставкам ЛПУ на муниципальном уров-| |
| |не; | |
| |- централизованные поставки ИМТ. | |
+-------+------------------------------------------+-----------------+
|6.2 |Формирование и согласование бюджета финан-|КЗ, ЛПУ |
| |сирования по обеспечению безопасной экс-| |
| |плуатации ИМТ: | |
| |- условия эксплуатации ИМТ; | |
| |- технический сервис ИМТ; | |
| |- метрологическое обеспечение СИ; | |
| |- контроль технического состояния ИМТ; | |
| |- подготовка и переподготовка медицинского| |
| |и технического персонала; | |
| |- информационное обеспечение. | |
L-------+------------------------------------------+------------------
Сокращения, применяемые в системе мероприятий по организации
технического обеспечения:
КЗ - комитет по здравоохранению Правительства Ленинградской
области;
ИМТ - изделия медицинской техники;
ЦГСЭН - Центр госсанэпиднадзора;
ЛОФОМС - Ленинградский областной фонд медицинского
страхования;
СИ - средства измерения;
МТЦ - медико-технический центр;
БОМС - базовая организация метрологической службы;
ЛПУ - лечебно-профилактическое учреждение.
ПРИЛОЖЕНИЕ 2
к приказу комитета
по здравоохранению
Ленинградской области
от 02.07.2002 N 325
ПОЛОЖЕНИЕ
О КООРДИНАЦИОННОМ СОВЕТЕ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ
МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
I. Общие положения
1.1. Координационный совет является коллегиальным
совещательным органом и создается в соответствии с приказом
председателя комитета по здравоохранению Ленинградской области.
1.2. Совет в своей деятельности руководствуется
законодательством РФ, постановлениями и распоряжениями
Правительства РФ и Ленинградской области, приказами комитета по
здравоохранению Ленинградской области.
1.3. Председателем совета является председатель комитета по
здравоохранению.
Заместителями председателя совета являются:
- заместитель председателя комитета по здравоохранению;
- Уполномоченный по качеству медицинской техники;
- генеральный директор ОАО Медтехника-1.
1.4. Членами Координационного совета являются:
- помощник вице-губернатора Ленинградской области по
социальным вопросам (по согласованию);
- главный врач Ленинградской областной клинической больницы;
- главный врач Ленинградской областной детской клинической
больницы;
- председатель совета главных врачей Ленинградской области;
- начальник планово-экономического управления комитета по
здравоохранению;
- начальник отдела лицензирования аккредитации медицинской и
фармацевтической деятельности;
- главный санитарный врач Ленинградской области (по
согласованию);
- начальник управления лекарственного обеспечения;
- главный инженер ОАО Медтехника-1 - заместитель главного
метролога комитета по здравоохранению.
1.5. Решения совета принимаются большинством голосов членов,
присутствующих на заседании, и утверждаются его председателем.
1.6. К работе совета могут привлекаться представители и
специалисты организаций и учреждений здравоохранения.
1.7. Совет проводит свои заседания по необходимости, но не
реже одного раза в год.
II. Основные задачи
2.1. Ведение единой технической политики медицинской
деятельности здравоохранения Ленинградской области.
2.2. Анализ состояния дел по вопросам технического
обеспечения медицинской деятельности.
III. Основные функции
3.1. Ежегодно рассматривает направления деятельности по
обеспечению технической политики в сфере обращения изделий
медицинской техники.
3.2. Рассматривает предложения по совершенствованию
технического обеспечения здравоохранения Ленинградской области.
3.3. Организовывает проведение совещаний, коллегий,
конференций, семинаров по вопросам технического обеспечения
медицинской деятельности.
3.4. Утверждает нормативные документы Медико-технического
центра.
3.5. Определяет источники финансирования проектов по
техническому обеспечению медицинской деятельности.
IV. Права совета
4.1. Совет имеет право:
4.1.1. Привлекать квалифицированных специалистов для
разработки отдельных проблем и задач по техническому обеспечению
медицинской деятельности.
4.1.2. Давать рекомендации, направленные на предотвращение и
устранение нарушений в части технического обеспечения медицинской
деятельности.
4.3. Получать от здравоохранения необходимые материалы по
медико-технической деятельности.
ПРИЛОЖЕНИЕ 3
к приказу комитета
по здравоохранению
Ленинградской области
от 02.07.2002 N 325
ПОЛОЖЕНИЕ
О МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОМ ЦЕНТРЕ ПРИ КОМИТЕТЕ
ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ ПРАВИТЕЛЬСТВА ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
I. Общие положения
1.1. Медико-технический центр (далее - МТЦ) при комитете по
здравоохранению Ленинградской области создан в соответствии с
решением коллегии комитета от 26.12.2001 О состоянии
материально-технической базы капитального строительства и ремонта
в отрасли здравоохранения и мерах по ее улучшению.
1.2. МТЦ осуществляет свою деятельность под методическим
руководством Северо-Западного организационно-методического центра
МЗ РФ и руководствуется действующим законодательством РФ,
руководящими и нормативными документами МЗ РФ, постановлениями
Правительства Ленинградской области, а также настоящим Положением.
1.3. МТЦ является структурным подразделением ОАО
Медтехника-1.
II. Структура Медико-технического центра
2.1. Структуру МТЦ комитета составляют:
- исполнительный орган МТЦ;
- секции по направлениям технического обеспечения медицинской
деятельности.
СТРУКТУРНАЯ СХЕМА
МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОГО ЦЕНТРА
----------------------------
| Координационный совет |
|(методическое руководство)|
L-------------T-------------
|
\/
----------------------------
| Исполнительный орган МТЦ |
| (руководитель секции) |
L------------T--------------
|
\/
--------------------------T-------------------------
| | |
\/ \/ \/
------------- --------------- ----------------------
| Секция | | Секция | | Секция |
|Оснащение | |Эксплуатация| | Информационное |
| изделиями | | изделий | |обеспечение в сфере |
|медицинской| | медицинской | | обращения изделий |
| техники | | техники | |медицинской техники|
L------------ L-------------- L---------------------
2.2. Для выполнения планов МТЦ при секциях формируются
рабочие группы из специалистов комитета по здравоохранению Лен.
области, ОАО Медтехника-1, других организаций и физических лиц.
III. Основные цели и задачи МТЦ
3.1. Разработка основных направлений по техническому
обеспечению медицинской деятельности.
3.2. Разработка и внедрение комплексных программ по
переоснащению ИМТ здравоохранения Ленинградской области и
внедрение новых технологий.
3.3. Разработка нормативной документации в части:
3.3.1. Условий эксплуатации ИМТ;
3.3.2. Эффективной эксплуатации ИМТ;
3.3.3. Метрологического обеспечения средств измерений;
3.3.4. Безопасной эксплуатации ИМТ.
3.4. Создание информационного фонда руководящих и нормативных
документов в сфере обращения ИМТ и внедрение документов в
практическое здравоохранение.
3.5. Консультативно-методическая помощь по защите интересов
учреждений здравоохранения Ленинградской области.
3.6. Утверждение программ обучения и повышения квалификации
специалистов в сфере обращения ИМТ. Повышение квалификации
руководящего звена и специалистов здравоохранения.
IV. Обязанности и права МТЦ
4.1. К обязанностям МТЦ относится выполнение возложенных на
него задач в соответствии с настоящим Положением.
4.2. МТЦ осуществляет выполнение работ согласно утвержденному
плану, финансирование которых осуществляется по договору с
комитетом по здравоохранению.
4.3. МТЦ имеет право:
- привлекать организации, отдельных специалистов для
консультаций и участия в проведении порученных центру работ;
- представительствовать от имени комитета по здравоохранению
на совещаниях и конференциях, в региональных органах при решении
вопросов, относящихся к компетенции центра;
- вносить предложения в комитет по здравоохранению;
- о созыве и проведении совещаний, конференций с публикацией
их материалов в установленном порядке;
- по совершенствованию нормативно-правовой базы, по вопросам
обращения ИМТ.
V. Обязанности и права секций МТЦ
5.1. К обязанностям секции Оснащение ИМТ относятся:
- создание долгосрочных целевых программ переоснащения ИМТ;
- разработка схемы внедрения и технического сопровождения
долгосрочных целевых программ по переоснащению ИМТ;
- анализ существующих целевых программ переоснащения ИМТ и
составления плана по разработке целевых программ;
- создание единого порядка приобретения и эксплуатации ИМТ;
- определение порядка технического сопровождения тендеров.
5.2. К обязанностям секции Эксплуатация ИМТ относятся:
- контроль технического состояния ИМТ и обеспечение
выполнения требований к техническому сервису ИМТ;
- метрологическое обеспечение средств измерений;
- обеспечение выполнения требований к условиям эксплуатации
ИМТ;
- обеспечение норм и правил по охране труда и технике
безопасности;
- оценка качества технического обеспечения медицинской
деятельности;
- организация системы качества ИМТ при вводе в эксплуатацию и
дальнейшем его использовании.
5.3. К обязанностям секции Информационное обеспечение в
сфере обращения ИМТ относятся:
- создание информационного фонда руководящих и отраслевых
нормативных документов в сфере обращения ИМТ;
- утверждение системы сбора информации и доведение ее до ЛПУ;
- обеспечение ЛПУ методическими рекомендациями по
техническому обеспечению медицинской деятельности.
5.4. Руководителем секций является начальник технического
отдела ОАО Медтехника-1; заместителем руководителя секций -
инженер МТЦ.
Помощниками руководителя секций по направлению:
- Оснащение ИМТ - заместитель генерального директора ОАО
Медтехника-1 по коммерческой части;
- Эксплуатация ИМТ - начальник производства ОАО
Медтехника-1;
- Информационное обеспечение в сфере обращения ИМТ -
инженер технического отдела ОАО Медтехника-1.
5.5. Руководитель секций имеет право:
- привлекать организации, отдельных специалистов для
консультации и участия в проведении порученных секциям работ;
- вносить предложения в Координационный совет.
ПРИЛОЖЕНИЕ 4
к приказу комитета
по здравоохранению
Ленинградской области
от 02.07.2002 N 325
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ УПОЛНОМОЧЕННОМ ПО КАЧЕСТВУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КОМИТЕТА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ ПРАВИТЕЛЬСТВА
ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
1. Общие положения
1.1. Уполномоченным по качеству медицинской техники комитета
по здравоохранению Ленинградской области назначается лицо с высшим
техническим образованием и стажем работы в сфере обращения ИМТ не
менее трех лет.
1.2. Уполномоченный по качеству медицинской техники в своей
работе руководствуется постановлением Правительства РФ от
05.11.1997 N 1387 О мерах по стабилизации и развитию
здравоохранения и медицинской науки в РФ, Отраслевым стандартом
Порядок контроля за соблюдением требований нормативных документов
системы стандартизации в здравоохранении, введенным в действие
приказом МЗ РФ от 31.01.2001 N 18, и настоящим Положением.
2. Основные задачи Уполномоченного по качеству медицинской
техники:
2.1. Обеспечение реализации законов здравоохранения
Ленинградской области в сфере обращения медицинской техники.
2.2. Обеспечение системы контроля за соблюдением требований
нормативных документов в сфере обращения медицинской техники.
2.3. Предупреждение, пресечение нарушения требований
отраслевых нормативных документов системы стандартизации
в здравоохранении.
3. Обязанности Уполномоченного по качеству медицинской
техники:
3.1. Анализировать состояние качества медицинской техники в
учреждениях здравоохранения Ленинградской области.
3.2. Обеспечивать взаимодействие в пределах компетенции с
органами здравоохранения, главными специалистами здравоохранения,
руководителями учреждений здравоохранения, руководителями
фармацевтических предприятий и организаций, аптечных учреждений,
Госстандартом, руководителями предприятий по производству
медицинской техники, руководителями предприятий, осуществляющих
реализацию и техническое обслуживание медицинской техники,
лицензирующими органами, фондом обязательного медицинского
страхования, органами Госсанэпиднадзора и иными уполномоченными
организациями.
3.3. Организовывать контроль в пределах компетенции:
- за соблюдением требований нормативных документов в сфере
обращения медицинской техники;
- за деятельностью учреждений и организаций, осуществляющих
производство, реализацию, техническое обслуживание и эксплуатацию
медицинской техники.
3.4. Принимать участие в лицензировании и аккредитации
учреждений здравоохранения Ленинградской области, в экспертной
оценке предложений по разработке, производству и закупке
медицинской техники.
3.5. Принимать участие в подготовке
нормативно-распорядительной документации, предложений по улучшению
качества медицинской техники.
4. Права Уполномоченного по качеству медицинской техники
4.1. Запрашивать и получать в установленном порядке
необходимые материалы и сведения для проведения контроля.
4.2. Привлекать соответствующих специалистов для проведения
контроля, а также использовать в работе необходимые технические
средства.
4.3. Осуществлять надзор во всех учреждениях здравоохранения
независимо от их форм собственности и ведомственной принадлежности
за состоянием и применением медицинской техники.
4.4. Выдавать предписания об устранении выявленных нарушений.
4.5. Приостанавливать эксплуатацию медицинской техники, не
соответствующей требованиям нормативной документации.
4.6. Вносить предложения в пределах компетенции в органы
здравоохранения, органы исполнительной власти, организации и
предприятия, лицензирующие органы:
- о реализации мер по улучшению качества медицинской техники
и условий ее эксплуатации;
- касающиеся проектов программ переоснащения медицинской
техникой;
- о приведении в соответствие с законодательством о
медицинской технике принятых нормативных правовых актов, а также
приказов, распоряжений и инструкций в сфере обращения медицинской
техники;
- о выявленных нарушениях требований отраслевых и нормативных
документов по техническому обеспечению медицинской деятельности.
ПРИЛОЖЕНИЕ 5
к приказу комитета
по здравоохранению
Ленинградской области
от 02.07.2002 N 325
СОГЛАСОВАНО: УТВЕРЖДАЮ:
Главный инженер Главный внештатный
ОАО Медтехника-1 физиотерапевт Ленинградской области
______ Л.М.Леонова ______ А.К.Алексеева
ТЕХНИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ N __
ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО КАБИНЕТА
___________________________________
(наименование лечебного учреждения)
___________________________________
Выдан сроком на три года
________________________
(дата выдачи)
Утвержден приказом N ____ от __________ 2002 года
комитета по здравоохранению Ленинградской области
Санкт-Петербург
2002 год
ПРАВИЛА
ЗАПОЛНЕНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ВЫДАЧИ РАЗРЕШЕНИЯ
НА ПРАВО ЭКСПЛУАТАЦИИ ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО КАБИНЕТА
Настоящие правила разработаны в соответствии с ОСТом
42-21-16-86 МЗ РФ: Система стандартов безопасности труда
отделения, кабинета физиотерапии.
1. Строительство новых и реконструкция существующих
отделений, кабинетов физиотерапии (в дальнейшем - ФТК) допускается
только при наличии утвержденного проекта (п. 1.2) ОСТа.
2. Вновь выстроенные или реконструированные отделения в
установленном порядке принимаются в эксплуатацию специальной
комиссией (п. 1.3) ОСТа.
3. Приемка ФТК оформляется актом о возможности эксплуатации
отделений, кабинетов. Акт является основанием для выдачи
технического паспорта (п. 1.3) ОСТа.
4. На каждый кабинет должен быть оформлен технический
паспорт, содержащий перечень помещений, их оснащение и защитные
устройства (п. 1.11) ОСТа.
5. Технический паспорт на кабинет заполняется ОАО
Медтехника-1, согласовывается с главным инженером ОАО
Медтехника-1 и утверждается главным внештатным физиотерапевтом
Ленинградской области при отсутствии замечаний и наличии перечня
установленных аппаратов (приложение 1) и плана расстановки изделий
медицинской техники (в дальнейшем - ИМТ) (проекта) (приложение 2).
6. Паспорт заполняется в двух экземплярах, один из которых
хранится в ОАО Медтехника-1, другой - в ФТК.
7. Вместе с паспортом в кабинете должны храниться:
эксплуатационная документация на ИМТ, которая эксплуатируется в
ФТК, журнал технического обслуживания ИМТ (п. 1.12) ОСТа.
8. Настоящий технический паспорт является документом, дающим
право на эксплуатацию ФТК.
I. Помещение кабинета
1. Общие сведения
Этаж ________________________________________________________
Число комнат ________________________________________________
Наличие бокса (кухни), размер 8 кв. м (п. 3.9) ОСТа _________
Отопление ___________________________________________________
Водопровод (п. 3.9) ОСТа ____________________________________
Вентиляция (п. 3.13) ОСТа ___________________________________
Кондиционирование воздуха (п. 3.13 и 12.2д) ОСТа ____________
Материал пола (п. 3.5) ОСТа _________________________________
Материал стен (п. 3.6) ОСТа _________________________________
Освещение (п. 3.1) ОСТа _____________________________________
Влажность (п. 2.2) ОСТа _____________________________________
Температура воздуха (п. 2.2; 3.15) ОСТа _____________________
Уровень шума на рабочих местах (п. 2.4; 3.13) ОСТа __________
Уровень напряженности эл. статического поля (п. 2.5; 3.4)
ОСТа ______
Защита токопроводящих металлических конструкций деревянными
кожухами (п. 3.25) ОСТа __________________________________________
2. Состав помещений
----------------T---------------T-------------T------------T------
| | Общая площадь |Высота кабин,|Длина кабин,|Число|
| |кабинета, кв. м| м | м |окон |
+---------------+---------------+-------------+------------+-----+
|Электролечение | | | | |
+---------------+---------------+-------------+------------+-----+
|Светолечение | | | | |
+---------------+---------------+-------------+------------+-----+
|Теплолечение | | | | |
+---------------+---------------+-------------+------------+-----+
|Ингаляторий | | | | |
L---------------+---------------+-------------+------------+------
II. Меры электрической безопасности
Наличие документа о проведении электрических измерений:
__________________________________________________________________
_____________________
год _________, месяц ____________
-------------T----------T------------T----------T-----------------
| Вид |R контура |Петля Ф-0 |R изоляции| Целостность |
| заземления |заземления| | |цепи заземления |
| | (Ом) | (Ом) | (Ом) | (Ом) |
+------------+-----T----+-------T----+-----T----+---------T------+
| |норма|факт| норма |факт|норма|факт| норма | факт |
+------------+-----+----+-------+----+-----+----+---------+------+
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
L------------+-----+----+-------+----+-----+----+---------+-------
Работы (электромонтажные, электроизмерение, монтаж ИМТ)
выполнялись организацией:
- электромонтажные __________________________________________
- электроизмерение __________________________________________
- монтаж ИМТ ________________________________________________
__ _________ г.
Приложение 1
ПЕРЕЧЕНЬ
УСТАНОВЛЕННОЙ АППАРАТУРЫ
В ________________________________
(наименование учреждения)
__________________________________
-----T---------------------T----------T-----------T---------------
| N |Наименование аппарата|Тип, марка|Год выпуска| Заводской N |
+----+---------------------+----------+-----------+--------------+
+----+---------------------+----------+-----------+--------------+
+----+---------------------+----------+-----------+--------------+
+----+---------------------+----------+-----------+--------------+
+----+---------------------+----------+-----------+--------------+
+----+---------------------+----------+-----------+--------------+
+----+---------------------+----------+-----------+--------------+
+----+---------------------+----------+-----------+--------------+
+----+---------------------+----------+-----------+--------------+
+----+---------------------+----------+-----------+--------------+
+----+---------------------+----------+-----------+--------------+
+----+---------------------+----------+-----------+--------------+
+----+---------------------+----------+-----------+--------------+
+----+---------------------+----------+-----------+--------------+
+----+---------------------+----------+-----------+--------------+
+----+---------------------+----------+-----------+--------------+
L----+---------------------+----------+-----------+---------------
Примечание.
Одновременно разрешается подключение не более _______
аппаратов, которые соответствует количеству пусковых щитков
(евророзеток) в кабинете.
Приложение 2
ПЛАН
РАССТАНОВКИ ИМТ ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО
КАБИНЕТА ____________________________
(наименование ЛПУ)
ЩС
--------
-------+------+-T---T---T-------T--T---T------------
+------ | | | Щ | | | ----- |
|стол | | 1 | L-------- | 2 | | Т | |
| | | К | | К | L---- |
+------ | | | | |
| | | | | |
| +---- +---- |
| | | |
| --+--
+---- | |
| Д | О |
+---- | |
| | |
+--- L-T--
|Р | |
+--- |
+---- | | |
| | +---- +---- |
| 5 | | | | | |
| К | | 4 | | 3 | |
| | --------- | К | --------- | К | --------+
| | | Щ | | | | Щ | | | | Щ |
L---+--+-------+-+---+--+-------+--+---+---+--------
Обозначения:
Д - дверь
ЩС - щит силовой
Щ - пусковой щиток или сигма-(евророзетка)
К - кушетки
Т - тумбочка под аппарат
О - окно
Р - раковина
Название аппарата соответствует N позиции по приложению 1.
ОАО Медтехника-1
Исполнитель:
_____________ (Ф.И.О.) _________________
(подпись)
Тел. __________
АКТ
ОБСЛЕДОВАНИЯ ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО КАБИНЕТА (ФТК)
_________________________________________________
(наименование учреждения)
от ________ N ___ Санкт-Петербург
Комиссия в составе:
Председатель - районный физиотерапевт _______________________
Представитель районной СЭС __________________________________
Инженер по т/б учреждения ___________________________________
Представитель ОАО Медтехника-1 (по доверенности) __________
Заведующий ФТО ______________________________________________
Провели обследование ФТК ____________________________________
(вид лечения)
на предмет соблюдения требований ОСТ 42-21-16-86 МЗ РФ Система
стандартов безопасности труда отделения. Кабинеты физиотерапии.
При этом установлено:
1. Площадь ФТК ______ кв. м.
2. Перечень установленной аппаратуры:
----T--------T---------T---------T---T--------T---------T----------
| N |Название| Год |Заводской| N |Название| Год |Заводской|
|п/п|аппарата| выпуска | N |п/п|аппарата| выпуска | N |
+---+--------+---------+---------+---+--------+---------+---------+
+---+--------+---------+---------+---+--------+---------+---------+
+---+--------+---------+---------+---+--------+---------+---------+
+---+--------+---------+---------+---+--------+---------+---------+
+---+--------+---------+---------+---+--------+---------+---------+
L---+--------+---------+---------+---+--------+---------+----------
4. Работы (электромонтажные, монтаж ИМТ) выполнялись
организацией:
- электромонтажные __________________________________________
- монтаж ИМТ ________________________________________________
- электротехнические измерения ______________________________
- электромонтажные __________________________________________
5. Наличие утвержденного проекта
Примечание. Одновременно разрешается подключение не более
______ аппаратов, которые соответствуют количеству пусковых щитков
или евророзеток в кабинете.
6.
1. Этаж _____________________________________________________
2. Число комнат _____________________________________________
3. Наличие бокса (кухни), размер 8 кв. м (п. 3.9) ОСТа ______
4. Отопление ________________________________________________
5. Водопровод (п. 3.9) ОСТа _________________________________
6. Вентиляция (п. 3.13) ОСТа ________________________________
7. Кондиционирование воздуха (п. 3.13 и 12.2д) ОСТа _________
8. Материал пола (п. 3.5) ОСТа ______________________________
9. Материал стен (п. 3.6) ОСТа ______________________________
10. Освещение (п. 3.1) ОСТа _________________________________
11. Относительная влажность (п. 2.2) ОСТа ___________________
12. Температура воздуха (п. 2.2; 3.15) ОСТа _________________
13. Уровень шума на рабочих местах (п. 2.4; 3.13) ОСТа ______
14. Уровень напряженности эл. статического поля (п. 2.5; 3.4)
ОСТа _____________________________________________________________
15. Защита токопроводящих металлических конструкций
деревянными кожухами (п. 3.25) ОСТа _____________________________
16. Электробезопасность (электрическое измерение) ___________
Рекомендовано: ______________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Решение комиссии: ___________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Приложение: 1) Копия приказа ЛПУ об ИМТ, находящихся в резерве.
2) Копия эскиза помещения ФТК с указанием размеров.
3) Копия технических отчетов по электрическим
измерениям.
Председатель комиссии ________________ ( )
Члены комиссии _______________________ ( )
_______________________ ( )
_______________________ ( )
Примечание.
В случае наличия замечаний основанием для выдачи технического
паспорта является письмо за подписью руководителя ЛПУ об их
устранении.
ПРИЛОЖЕНИЕ 6
к приказу комитета
по здравоохранению
Ленинградской области
от 02.07.2002 N 325
----T------------T-------T----T---------------T-------------------
| N |Наименование|Дата |Дата|Дата постановки| В случае простоя |
|п/п|медицинского|приоб- |мон-|на техническое |мед. оборудования |
| |оборудования|ретения|тажа| обслуживание | указать причину |
+---+------------+-------+----+---------------+------------------+
+---+------------+-------+----+---------------+------------------+
+---+------------+-------+----+---------------+------------------+
L---+------------+-------+----+---------------+-------------------
Примечание. Сведения представляются при приобретении
медицинского оборудования в адрес ОАО Медтехника-1
(Санкт-Петербург, ул. Воронежская, 16, тел. 164-13-70).
|